Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :076562
   
Ime zdravila : Xyzal
Poimenovanje zdravila : Xyzal 0,5 mg/ml peroralna raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : XYZAL 0,5 mg/ml peroral.razt. 200ml
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :peroralna raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 steklenica
Pakiranje :škatla s steklenico z 200 ml raztopine in graduirano brizgo
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : R06AE09
RZDRAVILA ZA BOLEZNI DIHAL
R06ANTIHISTAMINIKI ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE
R06AAntihistaminiki za sistemsko zdravljenje
R06AEDerivati piperazina
R06AE09levocetirizin
 
Zadnja sprememba podatkov :06.04.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :peroralna raztopina
Stična ovojnina :steklenica
Št. enot v stični ovojnini :200 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 levocetirizin
0,42 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Predpisovanje omejeno na bolnike s kronično urtikarijo in celoletnim ter sezonskim rinitisom.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-1/2014-12 05.06.2015 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
1070 Bruselj
Belgija
Zadnja sprememba podatkov : 06.04.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 84  mg
Dnevni definirani odmerek : 5  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012